国家药物临床试验机构
神经内科
来源: 发布时间:2024-09-30 15:48点击数:

1、科室概况

    神经内科创建于上世纪九十年代,与时倶进,发展迅速,成绩显著,是省级重点专科建设科室,国家高级卒中中心、癫痫中心挂靠科室。2021年度荣获“全国百佳取栓先进科室”称号,2021年度荣获吉安市青年文明号。科室核定床位53张,其中睡眠多导监测床位1张,普通病床44张,神经内科重症监护室8张。科室门诊设有神经内科、脑卒中、老年医学科、癫痫专科门诊。科室依托脑血管疾病为主体的专业发展方向,在脑血管病的防控、诊治、康复、随访等方面有一套完整的诊疗体系,在中枢神经系统感染、癫痫、头痛头晕、周围神经病、中枢神经脱髓鞘疾病、神经变性疾病、睡眠障碍、肌病等疾病诊治达到市内领先水平。科室可以独立开展所有神经介入手术(颅内动脉溶栓术、动脉桥接/取栓术、颅内动脉瘤栓塞术、颅内外支架植入术、脑动静脉畸形栓塞术等)、经颅多普勒检查、长程视频脑电监测、视频多导睡眠监测、肌电图、诱发电位、神经心理测评等专科检查治疗,拥有功能生命监护仪、除颤仪、呼吸机、全自动半导体冰毯机、纤维支气管镜、偏瘫治疗仪、体外震动排痰机、气压治疗仪、床旁脑电图监测、床边肌电图/诱发电位仪等神经重症相关设备。2004年在吉安市率先开展脑电图检查,2008年科室在吉安市率先开展神经肌电、诱发电位检查,2019年我科成立神经重症监护室,目前是全市唯一一家神经内科重症监护室,对神经重症诊治达到全市领先水平。2021年科室开展长程视频脑电监测、视频多导睡眠监测、多次睡眠潜伏期试验等检查,检查技术均达省内先进水平、吉安市领先地位。

    科室配备有专业的GCP办公设施,有受试者接待室和GCP资料室1间,有专用GCP资料柜1个,GCP专用冰箱1台。科室会定期组织全体参研人员培训GCP相关知识,科室专业负责人和主要研究人员已参加国家食品药品监督管理局认可的GCP培训班,并取得合格证书。科室已制定完整的特色制度及SOP、应急预案和方案设计。科室近5年先后参与了国内多项临床试验,在受试者选择、数据采集、临床疗效观察及随访等方面积累了宝贵的经验。

    现有医疗卫生专业技术人员35名、医生14名、护士21名,正高级职称2名、副高级职称3名、中级职称6名、初级3名、硕士研究生以上学历者9名。

2、临床试验团队介绍

姓名

学历

技术职称

GCP培训

专业组中的职责

张永成

本科

副主任医师

国家级

专业负责人、主要研究者

欧阳至吉

本科

主任医师

院级

研究者

陈岚

研究生

副主任医师

院级

研究者

戴菁

研究生

主治医师

院级

质量控制员、研究者

万仁娟

本科

主管护师

院级

研究护士

廖青

本科

主管护师

院级

药品管理员、研究护士

刘玲

本科

主管护师

院级

药品管理员、研究护士

刘江萍

本科

主管护师

院级

资料管理员、研究护士

    专业负责人介绍

 张永成

    科主任、副主任医师、中国卒中学会脑血管疾病高危人群管理分会委员、中国卒中专科联盟急救地图专家委员会委员、江西省医学会神经病学分会常务委员、江西省卒中学会神经介入分会副主任委员、江西省卒中学会吉安分会主任委员、江西省卒中中心评审专家、吉安市卒中质量控制中心主任。擅长脑血管疾病诊治及神经介入治疗、颅内动脉取栓术、颅内外动脉狭窄扩张与支架植入术、动脉瘤栓塞术等所有神经介入手术。

    临床试验经历:

1、评估IAP0971在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性与有效性的I/IIa期临床研究。

2、一项旨在评估千层纸素片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的多中心、开放、随机的临床研究。

3、评价多靶点激酶抑制剂QBH-196治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验。


3、专业组承担的临床研究项目

1、《血管内治疗急性基底动脉闭塞有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照研究》(ATTENTION)。

2、《依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中随机对照研究II》(TASTE-2)。

3、《急性缺血性卒中高复发人群病证结合防治方案评价研究--脑栓通胶囊降低急性脑缺血卒中高复发风险人群复发率的多中心、随机、双盲、对照试验》。

4、《中国急性缺血性脑卒中临床治疗登记观察临床实验》。

5、《Medtronic申办的神经介入产品监测登记研究(PSR)平台基础》。

6、《鞘内持续给药治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血相关血管痉挛的研究:多中心、前瞻性、随机对照研究》。

7、《脑小血管病及缺血性脑卒中后微循环障碍登记研究》。

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