新闻中心
首页 > 新闻中心 > 医院新闻 > 正文
国家药物临床试验专家组就GCP资格认定来我院检查指导
来源: 发布时间:2019-08-29 11:40点击数:

    8月28—29日,国家药物临床试验专家组朴红心(组长)一行4人来我院就GCP资格认定进行检查指导,学校分管领导黄俭根、市卫健委领导、院领导、机构办、伦理委员会、六个专业负责人等迎接了专家组的到来,并陪同检查。

   
    检查的主要内容包括:机构的组织管理、培训、质控工作及硬件设施设备;伦理委员会的开展情况;各申报专业科室开展试验的软、硬件条件及GCP知识掌握情况。

   

   
    28日上午,在临床医学院行政楼三楼会议室举行了汇报会,药物临床试验机构主任、院长曾常爱汇报了我院药物临床试验机构资格认定工作,伦理委员会主任委员、副院长邹亦平汇报了伦理委员会工作,涉及医院整体概况、机构建设、伦理委员会等方面的内容;六个专业负责人(血液内科、神经内科、呼吸内科、妇科、消化内科、口腔科)就本专业药物临床试验机构资格认定作了汇报,包括科室基本情况及GCP建设工作。汇报会结束后,专家组以查阅资料文件及问答等方式,检查了机构办及伦理委员会。

   

   
    28日下午,专家组分两组前往医院,现场查看了申报专业的科室文件体系建设、药物临床试验开展所需的设施设备、重症监护抢救设备等,并对专业负责人、秘书及研究团队成员进行了现场考核提问。认真、严格地对神经内科、血液内科、呼吸内科、妇科、口腔科、消化内科的GCP资质进行了检查。专家对各科室在GCP筹建中表现出的积极性表示认可,同时也传授了很多宝贵经验。

   
    检查结束后,举行了末次会议,专家组就检查情况向我院进行了反馈,对我院创建药物临床试验机构所做的工作给予了充分肯定,同时也指出了我院工作的不足与问题,希望各专业组予以改进。曾常爱院长在专家组检查反馈表上签字认可,同时表示将梳理专家提出的问题,结合我院实际情况认真落实整改,加强培训,规范完善相关工作,期待能够获得资格认定,尽早参与药物临床试验研究,依托GCP平台使我院的学术水平和科研能力更上一层楼。

     

 

井冈山大学附属医院2009-2017®版权所有   赣ICP备14006013号-1   卫生厅审核编号:赣卫网审〔2014〕